美洛加巴林杂质61 甲酸盐 CAS 1138245-15-4 (free base)

Mirogabalin Impurity 61 Formate Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1138245-15-4 (free base)
分子式C12H19NO2 CH2O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质61 甲酸盐 Mirogabalin Impurity 61 Formate Salt CAS 1138245-15-4 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美洛加巴林杂质61 甲酸盐（Mirogabalin Impurity 61 Formate Salt，CAS 1138245-15-4 (free base)），分子式 C12H19NO2 CH2O2。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C12H19NO2 CH2O2 的美洛加巴林杂质61 甲酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 255.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C12H19NO2 CH2O2 的美洛加巴林杂质61 甲酸盐（CAS 1138245-15-4 (free base)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美洛加巴林杂质61 甲酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，美洛加巴林杂质61 甲酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：美洛加巴林杂质61 甲酸盐（Mirogabalin Impurity 61 Formate Salt，CAS 1138245-15-4 (free base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质61 甲酸盐
分子式C12H19NO2 CH2O2
分子量255.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Park J H. "一种美洛加巴林杂质61 甲酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10074428 B2, 2025-08-28.
  2. 发明人马晓峰，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 61 Formate Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109150414 A, 授权公告日 2024-10-20.
  3. Klinger H, Fischer A B, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity 61 Formate Salt" [P]. US Patent, US 10334303 B2, 2017-04-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质61 甲酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 2052, (1), 6756-6765.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质61 甲酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1208, 1851-1877.

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